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  衛材將在睡眠學會第33屆年會上發布LEMBOREXANT最新數據,包括多個III期臨床研究綜合分析

衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)近日宣布,公司將在聯合專業睡眠學會(Associated Professional Sleep Societies)33屆年會(SLEEP 2019)上發布有關Lemborexant的最新消息。Lemborexant是一種正在開發中的睡眠-覺醒調節劑,用于治療多種睡眠-覺醒障礙,包括失眠癥和不規則睡眠-覺醒節律障礙(Irregular Sleep-Wake Rhythm DisorderISWRD)。大會將于68日至12日在美國德克薩斯州的圣安東尼奧市舉行。

屆時將用八幅海報展示兩項失眠癥關鍵臨床III期研究 Sunrise 1(研究304)和Sunrise 2(研究303)中針對Lemborexant對總共1955名患者的日常功能和疾病嚴重程度以及入睡和睡眠維持的影響的綜合分析,對老年人和輕度阻塞性睡眠呼吸暫停患者服用Lemborexant后的呼吸功能的安全性評價以及最新的ISWRD相關臨床前數據。

Lemborexant作用于食欲素神經遞質系統,被認為能夠抑制覺醒而不妨礙外部喚醒刺激,以此來調節睡眠和覺醒節律,用于治療包括失眠癥在內的多種睡眠 - 覺醒障礙。美國和日本分別在201812月和20193月提交了Lemborexant新藥申請,希望獲準將其用于治療失眠癥。欲了解進行中的臨床研究,請訪問clinicaltrials.gov

衛材通過研發Lemborexant來為飽受睡眠-覺醒障礙折磨的患者提供一種新的治療選擇,以改善其入睡、保持睡眠和在第二天早晨完好醒來的能力,并為進一步滿足患者及其家庭的各種需求、提高其福祉做出貢獻。

Lemborexant海報展示:
海報展會:P18,展示日期:610日星期一,下午5:15-7:15(當地時間)

除海報展示外,衛材還將舉辦一個專題研討會,針對關于失眠診斷和治療決策進行互動對話。研討會將于當地時間69日(星期日)下午6:15-8:30舉行。

 

媒體咨詢:
衛材株式會社
公共關系部

+81-(0)3-3817-5120


【編者按】
1.關于Lemborexant

Lemborexant是一種新型的臨床試用小分子化合物,由衛材發現并進行開發。該藥通過與兩種食欲素受體亞型(食欲素受體12)進行競爭性結合來抑制食欲素的信號傳導。在具有正常的每日睡眠 - 覺醒節律的個體中,食欲素信號傳導被認為可促進清醒。在患有睡眠 - 覺醒障礙的個體中,調節覺醒的食欲素信號傳導可能不正常。也就是說,抑制不正常的食欲素信號傳導可以促進入睡和維持睡眠。衛材正在將lemborexant作為多種睡眠 - 覺醒障礙(如失眠癥)的一種可能的治療選擇進行調研。

此外,一項關于Lemborexant II期臨床研究正在不規則的睡眠-覺醒節律障礙(ISWRD)和輕中度阿爾茨海默病癡呆患者中進行。

 

2.關于睡眠障礙

多個人口研究顯示,全世界受睡眠障礙影響的人數比先前認為的要多。1失眠癥是最常見的睡眠障礙,全世界約有30%的成年人有持續失眠的癥狀。1,2失眠癥的特點是擁有足夠的睡眠機會卻入睡困難,不能入睡或兩者兼而有之。這可能會導致一些白天癥狀,如疲勞,注意力不集中和煩躁不安等。3,4

好的睡眠對包括大腦健康在內的身體健康至關重要。睡眠不佳可導致多種健康問題,如高血壓、意外傷害、糖尿病、肥胖、抑郁、心臟病、中風和癡呆癥風險增加等,并可能對情緒和行為產生不良影響。3,5

對動物和人類的實驗研究提供了睡眠和疾病風險因素、疾病和死亡率相關的證據。6研究表明,最佳睡眠時長為78個小時。7女性罹患失眠癥的可能性是男性的1.4倍。8老年人失眠的患病率也較高; 人類老去的過程往往伴隨著睡眠模式的變化,包括睡眠中斷、頻繁醒來和早醒等,這些都會使睡眠時間減少。9

 

參考資料

1 Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431–1437.
2 Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7–S10.
3 Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006.
4 Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111.
5 Pase MP, Himali JJ, Grima NA, et al. Sleep architecture and the risk of incident dementia in the community. Neurology. 2017;89(12):1244-1250.
6 Cappuccio FP et al. Sleep and cardio-metabolic disease. Curr Cardiol Rep. 2017;19:110.
7 Cappuccio FP et al. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010;33(5):585-592.
8 Roth T, et al. Prevalence and perceived health associated with insomnia based on DSM-IV-TR; International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, tenth revision; and Research Diagnostic Criteria/International Classification of Sleep Disorders, second edition criteria: results from the America Insomnia Survey. Biol Psychiatry. 2011;69:592– 600.
9 Crowley, K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011;21(1):41-53.


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